花至获得Ⅲ类医疗器械注册证，家用美容仪进入精准时代

近日，根据国家药品监督管理局公布的最新医疗器械批准证明文件送达信息显示，花至美容科技有限公司旗下品牌FLOSSOM花至射频皮肤治疗仪成功获批Ⅲ类械证，注册证编号为国械注准20253091163,这意味着FLOSSOM花至成为“持证上岗”的家用美容仪品牌。

据了解，三类医疗器械注册证的准入门槛极高，作为医疗器械监管体系中的最高等级，广泛适用于高风险、需植入或对人体具有潜在系统性影响的设备，对注册企业的技术原理、临床有效性、质量体系与全流程管控均制定了严苛标准。在2022年3月《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》新规出台后，家用美容仪行业成功斩获三类械证的品牌寥寥无几，如今，花至已正式成为其中的一员。